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2025년 08월 18일 월요일

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사회·문화


식약처, 새로운 급성골수성백혈병·담관암 치료제 허가

 

식품의약품안전처는 한국세르비에가 수입하는 급성 골수성 백혈병·담관암 치료제 '팁소보정'(성분명 이보시데닙)을 허가했다고 22일 밝혔다.

 

해당 치료제는 변이 이소시트르산 탈수소효소1(IDH1)을 억제해 대사물질 생성을 감소시킴으로써 종양 세포 증식을 억제하고, 암세포 사멸을 유도한다.

 

급성 골수성 백혈병 1차 치료에 사용되는 '아자시티딘'과 병용해 IDH1 변이 양성으로 해당 질환을 진단받은 만 75세 이상 환자, 집중 유도 화학 요법이 적합하지 않고 동반 질환이 있는 성인 환자에게 사용할 수 있다.

 

팁소보정은 변이된 IDH1 효소를 억제해 대사물질(2-HG) 생성을 감소시킴으로써 종양세포의 증식을 억제하고, 암세포의 사멸을 유도한다.

 

식약처는 이 약이 IDH1 변이 양성인 급성골수성백혈병 또는 담관암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다고 밝혔다.

 




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