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2025년 12월 12일 금요일

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경제


식약처 "렘데시비르, 코로나19 치료제 안전성·유효성 판단 단계 아냐"

"현재 국내서 3건 임상시험 진행중…예의주시"

 

식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 관심을 끌고 있는 에볼라 치료제 렘데시비르에 대해 현재 국내에서 3건의 임상시험을 진행하고 있다고 1일 밝혔다.

 

다만 식약처는 "해당 의약품은 현재 임상시험이 진행되고 있어 코로나19 치료제로서 안전성·유효성을 판단할 단계는 아니"라며 "국내외 임상시험 진행 상황을 예의주시하고 있다"라고 했다.

 

현재 미국 국립보건원(NIH) 산하 연구소인 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)에서 발표한 렘데시비르의 코로나19 임상시험에서 긍정적 효과를 보였다는 보도가 나온 상황이다.

 

이에 대해 식약처는 "렘데시비르의 유효성 판단을 위해서는 각 군당 분석 대상자 수, 시험대상자의 증상발현 정도 등의 정보가 함께 검토돼야 한다"라며 "안전성 판단을 위해서는 이상 반응, 중도 탈락률 등 평가에 필요한 정보가 확인돼야 하므로, 정확한 판단을 위해서는 추가적인 자료가 필요한 상황"이라고 판단했다.

 

식약처 관계자는 "현재 코로나19 치료제가 없는 긴급한 상황을 고려해 해당 의약품이 치료제로서 효능이 입증되고 기대 효과가 안전성을 웃돈다고 판단되면 특례 수입 등을 통해 코로나19 환자에게 사용될 수 있도록 적극적으로 조치할 계획"이라고 말했다.




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