오리엔트바이오가 이달 27일 국내 최초로 발모제 신약에 대한 식품의약안전처의 임상1상 시험 승인을 받았다.

오리엔트바이오의 발모제 임상1상은 분당서울대병원과 함께 진행하며 늦어도 연내 마무리될 전망이다. 임상1상은 탈모로 고민중인 임상시험 지원자들을 대상으로 두피 국소부분에 신약 물질을 바르고 흡수와 약동학, 안전성 평가 등을 실시하게 된다.

오리엔트바이오의 발모제 신약물질인 OND-1은 미국과 유럽, 중국, 러시아 등 20여개국에 특허 등록돼 있으며 미국에서 동물을 대상으로 진행된 비임상시험에서 독성과 효능에서 우수한 결과를 보였다. 이 시험결과를 바탕으로 미국 FDA에서 임상1상 시험을 승인받았으나 회사 사정으로 진행하지 못했다.

발모제 프로젝트를 이끌어온 김상년 부사장은 “지난 2011년 미국 FDA 임상1상 승인 이후 발모제 물질이 피부에 잘 스며들게 하는 연구 등 다양한 개발 작업을 계속해왔다”며 “연내에 1상을 마무리하고 다음 단계인 2상과 3상을 조속히 진행할 것”이라고 말했다.

건강보험심사평가원에 따르면 탈모증으로 진료를 받은 사람이 지난 2009년 18만여명에서 2013년 21만명 수준으로 5년 사이에 15%가 넘는 증가 추세를 보이고 있다. 또 스트레스 등으로 인해 20-30대와 여성층의 탈모도 늘고 있는 것으로 전문가들은 보고 있다.