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2025년 12월 09일 화요일

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산업


일라이릴리, 비만치료제 청소년 대상 임상3상 진행

노보노디스크 위고비, 지난 4월 식약처에 청소년 처방 허가 신청
임상·허가 확대...치료 대상·시장 판도 변화 주목

 

비만치료제 시장 경쟁이 격화하면서 처방 대상을 청소년층으로까지 넓히려는 시도가 이어지고 있다.

 

12일 연합뉴스와 업계에 따르면 일라이 릴리는 12세 이상∼18세 미만 비만 청소년을 대상으로 마운자로 주성분 '티르제파타이드'에 대한 글로벌 임상 3상 시험 2건을 진행 중이다. 각 임상은 2023년, 2024년 시작됐다.

 

릴리는 2023년 임상 목적에 대해 “비만 또는 과체중으로 체중 관련 동반 질환이 1개 이상 있는 청소년을 대상으로 티르제파타이드의 안전성과 유효성을 평가하는 것”이라고 전했다.

 

작년부터 진행 중인 임상 목적에 대해서는 “비만 및 체중 관련 동반 질환을 가진 청소년이 티르제파타이드 투여와 건강한 영양 섭취 및 신체 활동을 병행했을 때 체중과 심혈관 위험 인자에 미치는 영향을 평가하기 위함”일고 밝혔다. 이들 임상은 각각 2029년, 2030년 마무리될 예정이다.

 

릴리가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 마운자로의 청소년 투여 적응증 허가를 받으면 우리나라 등에서도 청소년 처방이 가능해질 전망이다.

 

앞서 한국 노보 노디스크 제약도 올해 4월 식품의약품안전처에 위고비의 12세 이상 청소년 투여 적응증 허가를 신청했다.

 

노보 노디스크의 또 다른 비만치료제 삭센다는 2021년 한국에서 소아·청소년 투여 적응증에 대한 승인을 획득했다.

 

비만치료제 기업이 청소년 환자로 처방 대상을 넓히려는 건 현재는 수요가 공급보다 많긴 하지만 향후 경쟁이 치열해지면서 소비층 확대가 불가피하다는 분석 때문으로 알려졌다.

 

 




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